募集要項
- 仕事内容
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同社における臨床開発部門において統計解析担当者として、医薬品開発に携わっていただくポジションです。
■主な業務内容
・同社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）
■中長期的ビジョン
女性医療貢献度トップクラスを目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。
もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
※10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」を当社HPよりご覧いただけます。
▼https://www.fujipharma.jp/
■同社の強み
領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。
また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも同社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度
同社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。
そのため、同社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SASプログラミングの経験
・製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
【歓迎スキル・経験】
・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
- 雇用形態
- 正社員/その他
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600～1200万円
