その他、管理部門系
東京 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)
掲載期間:24/12/17~25/01/07求人No:MYN-10364367
NEWその他、管理部門系

東京 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

イーピーエス株式会社

募集要項

仕事内容
■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務

・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)

・安全性定期報告書(案)※

・調査結果報告書(案)

・再審査申請資料(案)※

・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等

※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート



◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
応募資格
必須
【望ましい経験】

・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上



【以下のいずれかに該当する方、尚可】

・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者

・英文ライティング業務の経験のある方

・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)

・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
450~700万円

会社概要

社名
イーピーエス株式会社
事業内容・会社の特長
■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務(モニタリング)

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売



新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー(CRO)です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

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株式会社マイナビ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080554紹介事業許可年:2007年
設立
昭和48年(1973年)8月15日
資本金
21億210万円
代表者名
代表取締役社長 土屋 芳明
従業員数
法人全体:7550名

人紹部門:366名
事業内容
■新聞の発行及び出版事業
■就職情報誌の提供、求人、採用活動に関するコンサルティング
■進学情報の提供
■不動産賃貸情報の提供
■ブライダル情報の提供
■広告業
■インターネット等を利用した情報処理・情報提供サービス
■有料職業紹介事業
■労働者派遣事業
■検定試験の運営
■ゲームソフトウェアの企画・開発・制作および販売
■上記に付帯するその他の事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-080554
紹介事業許可年
2007年
紹介事業事業所
東京/神奈川/北海道/宮城/名古屋/大阪/兵庫/福岡
登録場所
本社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー25F
ホームページ
https://mynavi-agent.jp/
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