募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
■医療機器の薬事業務全般
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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【必要要件】
・薬事業務経験3年以上
【歓迎する要件】
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収・給与
- 600~800万円