募集要項
- 仕事内容
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薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
【英語力】実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1000～1100万円
