募集要項
- 仕事内容
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（案件No.100372）
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。
・不具合品の原因調査など（報告書作成）
【補足】
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等
英語でのメール対応は毎日、テレカンは月1回程度
・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う。
【組織】
社員6名 同業務を6名（現在海外対応は3名で行っている）入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。
【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等 ※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり
【募集背景】
事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。
【魅力】
・社内で設計製造をしているため一体感があり、スピード感をもって業務を進めることができる環境です。
・製品で縦割りは行っておらず、能動機器・非能動機器の両方に携わることができます。
- 応募資格
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- 必須
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【MUST】
・医療機器の安全管理業務経験（海外行政対応経験あればより良い）
・理系バックグランド（文系NG）
・ビジネスでの英語使用経験
【WANT】
・医療機器の品質保証業務経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK
※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考え牽引できる方が望ましい。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～800万円
