募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
■那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています）
■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。
■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
(1)海外企業とコミュニケーション可能な語学スキルをお持ちの方
(2)以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR， IVDD， ISO 13485:2016など)
└専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験も含みます。
・医療機器設計、またはQAの実務経験者
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 年収・給与
- 450～880万円
