募集要項
- 仕事内容
-
(No:101265)
金沢製作所にて、医薬品・医療機器における試験分析部門の現場管理をお任せします。
主に透析溶剤であるDドライなどの消耗品の分析を行なう部署です。
【マテリアルハンドリング部について】
以下4つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループでは消耗品の受け入れ検査、成分分析、ラインへの供給を行なっています。
・装置グループ（配属部署）
・消耗品グループ
・電子製造グループ
・射出グループ
【具体的に】
・医薬品、医療機器の試験工程管理、スケジュール管理業務
・分析法バリデーションの確実な実行
・文書管理、手順書の作成
・各種監査、是正対応
【分析業務について】
部門内での分析業務は、大まかに下記となります。
〈受入品〉消耗品(原材料等)を受入て、化学分析(薬品での試験)試験を行い、成分判定を実施。
〈出荷品〉製造工程の中で、 成分が正しくできているか、抜き取り試験を実施。
分析作業自体は現場作業員に実施していただきますので、正しい分析方法の検討や指導を行なうことがメインミッションです。
【当部署に関して・魅力】
現在10-15名程度のが所属しており、そちらのメンバーを取りまとめを行っていただきます。
人材育成や組織を作り上げるやりがいを感じていただけます。
【働き方に関して】
・品質保証等とのやりとりも多く発生します。
※検査・分析を当部署で行い、合格の判定を品質保証部門で行っているため。
・残業10～15H程度
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須スキル】
・分析試験の経験者（医薬品、医療機器）
【歓迎スキル】
・GMP規格、薬機法を理解のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 石川県
- 年収・給与
- 400～700万円
