募集要項
- 仕事内容
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【組織の概要】
【ヘルスケア事業部品質保証部のミッションや今後の展望】
ヘルスケア事業部は、ニコンの事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。
昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。
品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。
【品質管理課の役割】
品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。
【職務内容】
品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。
・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応
・事業部内のQMSプロセスの最適化
・業態維持における手順の最適化と浸透
・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備
・品質管理システム導入検討、運用、管理
・調達先や関係会社における監査対応
・商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進
【得られるスキル・経験】
ヘルスケア事業部の品質管理・品質保証体制の構築、維持管理を行うQMS事務局のポジションです。
国内のみならず海外も含めて、組織の内、外で横断的に動き、事業部の品質管理体制強化の中心となっていただく、やりがいのあるお仕事です。
また、事業部としてガバナンス強化に動いているので、海外拠点に対するQMS構築支援や監査対応などワールドワイドに活躍できます。
【ポジションの魅力】
HC事業部は、ワールドワイドに事業展開しており、品質管理の仕事は、サプライチェーンにおけるすべての関係者も国内にとどまらず、グローバルに仕事が出来ます。
また、最近は事業の成長が見えてきて、発展していく為に事業活動も活性化しているので、その実感をもって仕事が遂行できます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療機器QMS事務局業務経験
・ISO13485主任監査員経験
・ISO13485における取引先監査経験
・ISO13485における顧客による監査対応経験
・海外グループ会社への監査実施経験
・海外の会社とのコミュニケーション経験
・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上)
【歓迎要件】
・QMS査察受けた経験あり
・品質管理システム導入、運用経験あり
【求める人物像】
・新しい規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
・社内外、国内、海外及び周囲とのコミュニケーションがスムーズに取れる方
・主体的に積極的に業務を推進出来る方
・課題に対して粘り強く最後まで取り組める方
【キャリアパス】
ISO13485/ISO9001をベースとしたQMS事務局業務を通じて、規格要求内容はもちろん、事業部の品質保証体制を理解することが出来、体制の改善などに直接かかわることが出来ます。
外部認証機関/当局からの監査経験を積むことが出来、QMS全般スキルを身に着けることが出来ます。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 570～1020万円
