募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援
【配属部署の紹介】
CMC研究所 110名程度 （男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳）
組織構成：研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。
他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。
【配属事業所のご紹介】
同事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
【魅力・やりがい】
・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。
リータークラスで得られる経験：
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規…
- 応募資格
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- 必須
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■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方
■注射剤開発業務に関する経験、知識
■上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎要件】
▼注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）
▼国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い）
▼国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
▼欧米での開発戦略立案、申請経験
▼上記業務に対応出来る英語力（英会話）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山口県
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 680万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ■公休：日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等
■休暇：年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇 等
