その他、技術系(電気・電子・半導体)
医療機器プロジェクトエンジニア
掲載期間:24/12/16~24/12/29求人No:AHN--150735b
その他、技術系(電気・電子・半導体)

医療機器プロジェクトエンジニア

外資系企業 大手企業 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
医療機器プロジェクトエンジニア
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。

【業務内容】

以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。

プロジェクトエンジニア業務
お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
試験報告書(主に英文)の作成
社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加

認定範囲の維持と拡大業務
定期内部及び外部監査の準備と対応
認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)

営業サポート業務
顧客向けの規格トレーニング
展示会での技術的サポート
応募資格
必須
【求める学歴】
専門・短大・高専卒以上

【求める経験】
【Must haves】

以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方
ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方
【Nice to haves】

電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方
認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方
【English】

TOICE500点以上
レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバルとコミュニケーションを取っていただく可能性があります。
スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

雇用形態
正社員
試用期間:3ヶ月 同条件
勤務地
神奈川県
横浜
転勤:不明
勤務時間
就業時間:9:00~17:00(1日7時間) 休憩12:00-13:00
年収・給与
800万円~1000万円
●ご経験を考慮致します●

ボーナス:年1回3月(業績による)
給与改定:年1回4月
各種手当:通勤手当、残業手当(1分単位で別途支給致します)
待遇・福利厚生
社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生:医療保険(入院・手術給付金)、LTD制度(長期療養時所得補償制度)、確定給付年金制度(DB)、確定拠出年金制度(DC) 、TOEIC無料受検&英会話通学補助
その他:無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。
休日休暇
休日休暇:完全週休二日制(年間休日約120日)
慶弔休暇・ボランティア休暇・他インフル等感染症の特別休暇
有給休暇:入社初日に付与致します。(日数は入社月によります。最高20日・時間単位有給制度あり)
選考プロセス
(1)書類選考(履歴書・職務経歴書)
(2)一次面接(人事※日本語)
(3)二次面接(部門マネージャー※日本語)
(4)最終面接(部門Director※日本語)+SPI

※一次面接はオンラインで実施予定です。最終面接来社時に SPI を受験して頂きます。
※書類選考から最終選考までは約2~3 週間程度を予定しております。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
世界最大の第三者認証機関
品質・環境・労働安全衛生(ISO9001、14001、OHSAS)等の各種認証サービス
医療機器、体外診断用医薬品に関する各種認証サービス (ISO13485、CEマーキング、薬事法基準適合性認証審査)
各種食品安全認証サービス (ISO22000、FSSC22000、SQF、HACCP、GLOBALGAP、JAS[有機、生産情報公表])
産業機械類の代行検査、輸出品適合証明書発行、船積み前検査
電子製品、工業製品、プラスチック、金属類、繊維類等の検査
ワイヤレス関連機器類の認証試験および査定
石油・ガス・化学品類の検査、検量および査定
海外経済協力・援助ブロジェクト申請書類の審査
温室効果ガスの排出量検証サービス
設立
設立:1987年6月23日
資本金
100百万円
従業員数
284名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

MWH HR Products株式会社(旧:株式会社A・ヒューマン)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-305270紹介事業許可年:2011年12月
設立
2023年10月1日 (創業 1996年9月1日)
資本金
2000万円
代表者名
大原 智彦
従業員数
法人全体:80名

人紹部門:80名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-305270
紹介事業許可年
2011年12月
紹介事業事業所
https://www.mwhhrp.com
登録場所
MWH HR Products株式会社
〒107-0062 東京都港区南青山1-3-3 青山一丁目タワー4F
ホームページ
https://job.mwhhrp.com/
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