Sales Communication Compliance Manager/Sr. Managerの転職・求人情報 31359337

募集要項

仕事内容: 米系グローバルファーマが、製品関連情報の正確性・妥当性・正当性の確保に責任を持つコンプライアンスマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！
【製品関連情報伝達に関する体制整備】
■医学・科学的妥当性、関連各種規制・コードへの準拠、製造販売承認事項との整合性の観点からレビューと承認を行い、チームが適正にレビューが実施できるよう業務手順を立案する
■業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案を作成する。
■チーム全体の熟練度を高めながら個々のメンバーの育成に努め、自立してレビュー業務を実施できるレベルに導く。
■社内外ステークホルダーへの回答対応と効果的なコミュニケーション、円滑なオペレーションを実施する。チームが行うレビューと承認の内容および質に関して説明責任を負う。
【知識の更新・能力の向上】
■チームメンバーの疾患領域・製品に関する学術知識および製薬協をはじめとする各種社外規制・ルールに関する知識の向上・更新に努める。
【講演会モニタリング体制構築】
■社内規定に基づいた講演会を選定し、モニタリングに必要な情報が収集できるようチームメンバーと連携を行う。
■モニタリングレポートからリスク情報を収集し、販売情報提供活動監督部門等にモニタリング結果を適切に共有する。
■関係部署との協力の下、当社が主催・共催の講演会の外部演者の医学・科学的発表スライドの作成ルール説明、レビュー、モニタリングのビジネスフローを継続的に改善する。
【チーム／社内トレーニング】
■チームの目標に沿って業務を推進するとともに、チームメンバー、営業部をはじめとする関係者と協力・協業する。
■社内トレーニングの企画・実施・トラッキングを行う。
■社内スライドレビュー申請者のトレーニングを企画・実施する。

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上（薬剤師資格有れば尚可）
■薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識
■日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識（MRの役割、医療機関の要求事項・水準）
■医薬品のデータ構成に関する基本的知識（医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等）
■製薬企業におけるプロモーションコードに関係する業務経験2年以上
■直属の部下あるいはクロスファンクショナルなチームとして3名以上のチームを率いた経験1年以上
（シニアマネージャーの場合）
■英語力：グローバルコミュニケーションが取れるレベル（読み・書き・会話）

募集年齢(年齢制限理由): 40歳～50歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京

年収・給与: 1,300万～1,600万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 医療用医薬品の研究・開発・販売

Sales Communication Compliance Manager/Sr. Manager の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月16日～12月29日）

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