募集要項
- 仕事内容
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PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。【業務概要】
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
＊PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
【仕事内容】
■プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
・試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
・社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
・技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
・試験報告書（主に英文）の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
■認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート
- 応募資格
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- 必須
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【Must】
■以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
１，医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
２，IEC60601-1医療機器、IEC61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
・英語でのレポートが可能な方
【Nicetohaves】
・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方
・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間
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・9:00～17:00（1日7時間）
・休憩12:00-13:00
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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・医療保険（入院 手術）
・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度）
・確定拠出年金制度
・社内TOEIC無料受検
・英会話等の通学補助
・健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、退職金制度 ほか
・定年年齢65歳（継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能）
受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
試用期間の有無：有／3ヶ月
- 休日休暇
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・土完全週休二日制（年間休日120日）
・有給休暇入社初日に付与（日数は入社月によります。最高20日）
