募集要項

仕事内容: 第三者認証機関
審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
・事務所にて実施
・調査対象施設への訪問審査

・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

応募資格

必須: 【求める学歴】
大学卒以上

【求める経験】
【Must haves】
・大卒以上（電子工学/電気工学専攻の方）
・最低4年間、医療機器の製造業者又は試験機関に所属している方で、内2年間は能動医療機器の設計開発、品質保証、製造、試験に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方

【English】
・TOEIC600点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

【求める英語レベル】
日常会話レベル

年収・給与: 600万円～950万円
●ご経験を考慮致します●

ボーナス：年1回3月（業績による）
給与改定：年1回4月
各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）

待遇・福利厚生: 社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生：医療保険（入院・手術給付金）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC）、TOEIC無料受検＆英会話通学補助
その他：無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。

休日休暇: 休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日）
慶弔休暇・ボランティア休暇・他インフル等感染症の特別休暇
有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日・時間単位有給制度あり）

選考プロセス: (1)書類選考（履歴書・職務経歴書）
(2)一次面接（人事※日本語）
(3)二次面接（部門マネージャー※日本語）
(4)最終面接（部門Director※日本語）＋SPI（適性検査）
※一次面接～二次面接はオンラインで実施予定です。最終面接来社時に SPI を受験して頂きます。
※書類選考から最終選考までは約２～3 週間程度を予定しております。
※最終選考時、昨年度の源泉徴収票と直近3か月の給与明細（両方コピーで可）を提出ご提出頂きます。

会社概要