募集要項
- 仕事内容
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【部下マネジメント経験豊富な方、大歓迎】・プロジェクトにおける探索毒性評価や非臨床安全性評価の戦略策定
安全性研究部門の責任者として、医薬品開発における探索毒性段階から治験申請・承認申請に至る非臨床安全性評価を統括し、研究戦略の立案～実行をリードして頂きます。
・安全性研究部門の戦略立案、予算管理、人材育成、組織運営
・国内外の規制当局への申請書類作成
・当局査察時の対応の統括
・チームマネジメント、育成 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士以上
・製薬企業での勤務経験
・毒物学分野、臨床前安全性関連のご経験・知識
・規制ガイドラインに対する知識（GLPおよびICH 等）
・治験/承認申請に必要な非臨床データの取りまとめ経験
・規制当局との折衝や照会事項対応のご経験
・CTDモジュールの作成またはレビュー経験
・部下マネジメント経験
- 歓迎
- ・海外申請に関する実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関東圏内（詳細は面談にてご説明いたします。）
- 年収・給与
- 年収：1,100万円～1,400万円
