募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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製品管理部として、品質マネジメントシステムの運用を中心に、試験業務管理、減菌業務管理の管理職/管理職候補をお任せいたします。
【試験管理者の業務】
■試験計画の立案、管理
■試験機器（機器校正含む）の管理
■（薬機法）医療機器申請に関わる試験対応（設計との試験調整）
■試験規格の導入、規格変更時の対応
■試験全般（物理、化学、生物）のフォロー
【減菌管理者の業務】
■減菌バリデーション計画/報告書の審議承認
■減菌装置の維持管理
■減菌規格の導入、規格変更時の対応管理
■減菌全般（放射線、EOG、微生物）のフォロー
- 応募資格
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- 必須
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■理系大学卒以上
■第一種運転免許普通自動車
【歓迎要件】
▼品質保証のご経験をお持ちの方
▼役職者やチームリーダー経験のある方（管理職経験）
▼製品設計のご経験をお持ちの方
▼製造工程の立ち上げのご経験をお持ちの方
▼ISO9001、13485監査対応経験をお持ちの方
▼医療機器の許認可申請経験をお持ちの方
▼QC検定3級以上
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県牛久市奥原町1650-30 筑波工場
- 勤務時間
- 08:30～17:10
- 年収・給与
- 550万円～720万円
- 休日休暇
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その他 [休日]土曜、日曜、祝日
[休暇]年末年始（12/29-1/3）、有給休暇（入社直後1～10日※入社時期によって変動、最高付与日数20日、最大保持日数40日）
