募集要項
- 仕事内容
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【大手グループの総合化学メーカー】■ヘルスケアチーム RC品質保証リーダー
「人」を大切にする社風が魅力です。
キャリア採用後の研修やキャリアパスも整っており、早期かつ円滑に実力が発揮できる環境が整っています。
医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および
保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、
社内外とのコミュニケーションを図り、自社の新事業創出を推進していただく
ポジションです。
【具体的には】
・医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い
細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび
足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、
各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な
細胞凍結保存液の各製品の事業化において、同社内で品質管理および保証、
とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、
製品登録する必要があります。
・同社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、
RC品証面において社内外でリーディング頂く業務を担当いただきます。
【募集背景】
いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、
生活の質(QoL)を向上に貢献するため、市場ニーズに対して
同社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に
社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&
ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しています。
プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる
事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる
実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションも
いとわない人材を募集しています。
【この会社の魅力】
◎大手グループの総合化学メーカー
同社は自動車、電子材料、生活、エネルギー、ヘルスケア、農業化学品、
環境などに向けて、様々な製品を生み出す基礎・開発研究に力を発揮し、
高い技術力をもって多くの分野で成果を挙げています。
国内外で広く事業を展開しており、特に国外では、東アジア、東南アジア、
ヨーロッパ、アメリカ、インド、ブラジル等に拠点を有し、グローバルに活動。
海外拠点50カ所以上にのぼります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証、特に品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験
・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験
・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験
・チームを牽引するマネジメント能力
・語学力: TOEIC 600点以上
【推奨】
・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験
理由: 医療機器製造業者が海外企業と取引をする場合、
ISO13485の基準を満たしていることが相手国の基準を満たしていることに
繋がります。現時点、同社が目指す製品・サービスは医療機器扱いではありませんが、
顧客が医療機器として販売する可能性が高いため、当該基準に準拠した体制の構築が
必要となっています。
- 雇用形態
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正社員
試用期間6ヶ月
- 勤務地
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本社
東京都中央区
※将来的に国内外拠点へ異動の可能性あり。
＜受動喫煙防止の取組＞
・執務エリアは全面禁煙
・オフィス外、屋外に喫煙スペースあり
- 勤務時間
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本社・支店・研究所：9時～17時40分
工場：8時30分～17時10分
フレックスタイム制(標準労働時間7時間40分・コアタイムなし)
時間外労働あり(全社平均約21時間)
- 年収・給与
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年収目安：1,110万円～1,240万円
※経験、能力を考慮し、規定により決定
■昇給 年1回（7月）
■賞与 年2回（6・12月）
- 待遇・福利厚生
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・超過勤務（残業・休日勤務）・扶養・住宅・通勤手当 等
・保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
・寮・社宅完備
・各種運動施設・契約レクリエーション施設・保養所・社員クラブ・財形・住宅融資制度・共済会 等
- 休日休暇
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＜年間休日122日＞
・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日
・年次有給休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、看護休暇など
