募集要項
- 募集背景
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バイオ医薬品の初期開発品の増加等に対応するための増員です。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、抗体等のバイオ医薬品製造のための生産細胞の構築や、組換え細胞を用いた培養工程の開発と製造、技術移管等の経験者を求めています！【業務内容】
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
※マネジメント職での採用は想定しておりません。ご入社後、まずはプレイヤー・即戦力として活躍いただきます。
【本ポジションの魅力】
・遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、バイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験（5年以上）を有する方
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識
【学歴】 大学院修士課程以上
【語学要件」
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（メールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 歓迎
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【歓迎要件】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
・医薬品製造のための生産細胞の構築、もしくは組換え細胞を用いた培養工程の開発と製造、技術移管の経験を有すること
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応もしくはそのサポート業務の経験（Qパートの文書作成）を有すること
※ご入社後、まずはプレイヤー・即戦力として活躍いただける方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～45歳程度（目安） （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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【ヒューマンスキル】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- バイオ生産技術研究所 生産本部 原薬１グループ スタッフ
- 勤務地
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初任地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
- 勤務時間
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8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有
休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間あり（30分ｘ2回）
※リモートワーク可：全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 500万円～1050万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
