その他、技術・専門職系(メディカル)
Pharmacovigilance Lead Auditor
掲載期間:24/12/06~24/12/19求人No:INTG-KYA-1416
その他、技術・専門職系(メディカル)

Pharmacovigilance Lead Auditor

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の安全性情報管理業務の品質確保体制をリードするプロフェッショナル監査リードを求めています!
■国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
■国内外のPV査察対応
■海外関連会社(グループ会社)QA/監査担当者との協働
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■安全性情報管理における相応のQA/監査業務経験
ーLead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
ーQMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
■リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験
■ビジネスレベルの英語力:TOEIC730点以上のレベル

<尚可経験・スキル>
■海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識
■海外関係会社と仕事をした経験
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京
年収・給与
800万~1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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株式会社インテグリティ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304166紹介事業許可年:2009年
設立
2009年
資本金
500万円
代表者名
糸川 俊
従業員数
法人全体:15

人紹部門:12
事業内容
・人材紹介事業
・キャリアデザイン事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304166
紹介事業許可年
2009年
紹介事業事業所
東京(港区三田)
登録場所
東京(港区三田)
〒108-0073 東京都港区三田3-4-3 リップル9ビル 9F
ホームページ
https://integrityconsult.jp/
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