募集要項
- 仕事内容
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東証プライム部上場CROのシニアメディカルライターのポジションです。新薬の承認申請資料（CTD）の作成、臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書等）を担います。【仕事内容】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
- 歓迎
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【歓迎要件】
臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区又は大阪府大阪市北区
- 勤務時間
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フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
- 年収・給与
- ～年収1200万円（経験能力等を考慮し、当社規定により優遇）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
- 休日休暇
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【休日】完全週休2日制（土・日）、祝日
【休暇】年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
