医用電気機器の規格法規制対応・品質システム（QMS）管理業務の転職・求人情報 31155123

募集要項

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
　世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に
　提供するために各国規格法規制への対応をしながら、
　品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。

【職務内容】
■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
■内部監査の実施／外部監査の対応
■各国薬事省令対応
■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施

【仕事の魅力】
　テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで
　社会に貢献しています。
　医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら
　強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に
　提供するための基盤となる重要な役割です。
　この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、
　医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。

【配属予定】MEセンター　信頼性保証部

応募資格

必須: ■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方
（１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験
（２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験

【歓迎要件】
▼機器設計業務経験のある方
▼英文メールの送受信がある程度可能な方
▼薬事書類作成経験のある方
▼工学、理学系学校出身者

休日休暇: 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇

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