Project Manager,Evidence Solution Groupの転職・求人情報 31110061

募集要項

募集背景: 組織強化のため。

仕事内容: 高い成長を続けている外資系製薬会社のエビデンスソリューション部門でプロジェクトマネージャー職の募集です！
全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーション含む）の統合管理をご担当頂きます。

・担当プロジェクトの予算管理
・GPSP検討会議の実施責任
・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
・ESG の予算管理
・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
DM 業務：以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
Stat 業務：以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理責任
・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす責任
・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす
・担当疾患領域のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任

応募資格

必須: ・理系修士卒以上
・下記経験をお持ちの方
　-PM経験者
　-市販後に実施するCompany Sponsored StudyやIIS経験者
　-製造販売後調査のProtocol作成からPublicationまで一通りご経験がある方
　-Clinical Operation Lead
・ビジネスレベルの英語力
・薬機法に関連する業務知識
・公正競争規約知識
・薬事申請関連法規知識
・GPSP 省令に関連する業務知識
・GVP 省令に関連する業務知識
・プロジェクトマネジメント能力
・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力
・データマネジメント業務に関する知識
・統計解析業務に関する知識
・メディカルライティングスキル
・医科学論文を筆頭著者又は責任著者として執筆し、掲載された経験又は能力
・研究倫理に関する深い知識
・調査管理スキル

フィットする人物像: ・国内外の SOP ・ DOP 等へ精通している方
・規制当局への提出文書・その他ルールに精通している方
・プロジェクトマネジメント能力を有する方
・論文作成ルールに精通している方
・アカデミア研究者及び治療域リーダーとのサイエンス対立議論能力を有する方
・担当領域の医学・科学・医療実態に関する知識及び正しい理解力を有する方
・研究デザイナーとしてメディカル研究実施計画書に責任を持てる方

雇用形態: 正社員

ポジション・役割: Project Manager, Evidence Solution Group

勤務地: 東京本社　※在宅勤務制度あり

勤務時間: 8：45～17：30（フルフレックス制度）

年収・給与: 1000万円～1200万円（目安）【給与】年収：年俸制、昇給年１回
賞与：年1回手当：住宅手当、通勤手当（全額）

待遇・福利厚生: 各種社会保険等完備、退職金、団体生命保険、定期健康診断、自己啓発支援制度、社員持株会、財形貯蓄、医療費補助制度、永年勤続表彰制度、福利厚生プログラム、自動車通勤不可、TOEIC受験料補助

休日休暇: 完全週休2日（土・日）、祝日、年末年始（12月30日～1月4日）、年次有給休暇（初年度10日）、特別休暇、
ボランティア休暇、子どもの予防注射休暇、会社が指定する休日【年間休日126日】

選考プロセス: 【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）　　【選考プロセス】書類選考⇒面接（2回～3回）⇒内定

キャリアパス・評価制度: ⇒【職務内容の続き】
・担当疾患領域の全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理責任
・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
・高い専門性を活かした担当業務の円滑な遂行
・再審査申請品目の適切な進捗管理および期限内申請

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 医療用医薬品の研究、開発、製造、輸出入、販売
【主要領域】肝疾患、神経疾患、自己免疫疾患、オンコロジー、腎疾患、ウィメンズヘルス

設立: 2013年

従業員数: 約1,850人

Project Manager, Evidence Solution Group の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月3日～12月16日）

Project Manager, Evidence Solution Group

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