募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（バリデーションに関する事前検証や、資料作成業務）に従事して頂きます。
【具体的には】
・バリデーションに関する事前検証
・検証手順の見直しや、改善業務
・法規制に基づいた※バリデーション文書の作成
※社内に専門家がおりますので、専門家のアドバイスに基づき業務を
行っていただきます。
- 応募資格
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- 必須
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【語学】
業務において、海外法規制の確認を行うことがありますが
社内に専門家がおりますので、翻訳ソフト等を使って確認が出来れば十分です
【必須条件】※下記、いずれかに該当する方
・製造(生産)設備の適格性評価（DQ/IQ/OQ/PQ）経験（２年以上）
・組込みソフトウェアの開発経験（２年以上）
【歓迎条件】
・製薬業界における、査察、若しくは、監査対応経験
・ISO29119に準じたソフトウェア開発経験
・サンプリングサイズの適切性等、統計知識。
・医薬品製造におけるバリデーション経験（２年以上）
【人物像】
・新しいことにチャレンジすることが好きな人
・部門間を通じて、課題対策を主体的に進めることが出来る人
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 滋賀県
- 年収・給与
- 530～700万円
