募集要項
- 仕事内容
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■業務内容
臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出／データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。
・統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析
・統計的手法を用いたサンプルサイズ算出
・「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究／臨床開発の
企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・臨床薬理領域の試験データ解析（モデリングやシミュレーション等を含む）に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方。または、臨床試験の統計解析経験を有する方。
・コミュニケーションに苦手意識のない方(関連部門、外部委託業者とのやり取り)
■希望条件：
下記対象企業に勤務経験のある方 歓迎。
・大学病院／病院
・製薬会社／臨床研究機関
・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)／SMO(治験施設支援機関)
・医療機器の設計・製造業
・医薬品の設計・製造業
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 栃木県
- 年収・給与
- 400～700万円
