募集要項
- 仕事内容
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【右肩あがりの急成長を続ける世界的ヘルスケア企業】・安全管理情報の評価・検討
リモートワーク制度あり◆少数先鋭・ベテラン揃いのRAQAチームにおいて、安全管理業務をご担当頂きます。注目のSaMD分野も未経験でもご担当頂けます!
・安全確保措置の実施
・各種文書のマネジメント
・海外製造元との連携/改善
・顧客への苦情対応
・その他QMS関連の業務(内部監査, CAPA 等)
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上(工学/科学専攻尚可)
・ビジネスレベルの英語力(オーラル、読み書き)
・安全管理責任者資格
・ポストマーケティングの安全性部門での実務経験(5年以上)
・安全管理の実務経験
・品質規制(ISO13485、QMS/GVP、医療機器法)に関する深い知識
・PCスキル
- 歓迎
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・医療機器業界経験
・米国/欧州企業での勤務経験
・計画策定、実行/検証、導入の各フェーズにおけるプロジェクト/人材管理経験
- フィットする人物像
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下記スキル・素質をお持ちの方
・優れた文書作成能力・プレゼンテーションスキル
・チーム/単独での業務遂行スキル
・品質上の課題解決力
・細部への注意力、問題解決・伝達力、マルチタスク能力
・Techカンパニーに近いスピード感と柔軟性
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※リモートワークOK(~週2日)
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:45
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,320万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝日、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日