募集要項
- 仕事内容
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欧州系大手製薬が、低分子医薬品の分析法開発の経験を持ち、製剤の理化学試験評価および品質設計，分析法開発等を推進していただける方を求めています。【職務内容】
・医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。
・生産部門または海外のR&D部門への分析方法の移管を実施する。
・ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。
・国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。
【我々のミッション】
当研究所では，日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし，当社グループの新規医薬品候補化合物について，その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。
また，以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて，日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。
・核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術
・難溶性薬物の経口吸収改善技術
・製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化，シミュレーション技術
【当社医薬研究所について】
・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グローバルなR&D活動の中で重要な役割を果たしています。
・我々の研究者が得意とする，非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ，日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発，上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。
・このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で活躍することも支援しています。
・グローバルな環境で研究者としてのキャリアを築いていきたい方のご応募をお待ちしております。
- 応募資格
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- 必須
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【期待される経験，知識】
・固形および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識と経験【必須】
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験【あれば好ましい/歓迎】
（低分子医薬品の原薬の分析法開発の経験のみを持つ方も応募可）
・医薬品の規制要件や品質要件への理解（例えばEU GMPガイドライン）があることが望ましい。
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい。
【学位】
・自然科学分野における修士号以上（博士号が望ましいが修士号でも応募可）
・新卒，既卒を問わない（アカデミア在籍者可）
※分野：薬学（分析化学・薬剤学・製剤学・物理化学など）／工学／理学／農学
【語学】
・日本語：ネイティブレベル
・英語：ビジネスレベル（TOEIC 750以上目安）
※英語に堪能で、優れた対人・異文化コミュニケーション能力を備えている方（尚可）
- 歓迎
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【歓迎】
・研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方、新しいことに挑戦したい方を歓迎します。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20歳代後半～35歳程度まで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・自己管理、組織構築スキル、効率的で効果的なチームを構築する能力に卓越している。
・環境の急速な変化に柔軟かつ創造的に対応し、情報が限られている状況で意思決定や問題解決に果敢に取り組むことができる。
・戦略の策定と実行に対する強い責任と、研究所内外の部署や拠点との交流により革新に向けて努力する姿勢
・海外出張業務への意欲がある。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間：3カ月
- ポジション・役割
- 医薬研究所 製剤分析研究部 スタッフ
- 勤務地
- 神戸医薬研究所（兵庫県神戸市）
- 勤務時間
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8:45～17:20（標準労働時間：7時間50分）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークを推進
- 年収・給与
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想定年俸（目安）：600万円～850万円程度（諸手当別）
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い（スタッフの場合）
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）
- 選考プロセス
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書類選考、面接(2回）、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次（最終）面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体への異動を命じることがある。
- キャリアパス・評価制度
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・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。
