生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
【テレワーク可】CMC製剤開発エキスパート スタッフ~非ラインマネージャー @外資大手製薬(神戸)
掲載期間:24/11/30~24/12/13求人No:AYE-htN17-14764-36K
NEW生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)

【テレワーク可】CMC製剤開発エキスパート スタッフ~非ラインマネージャー @外資大手製薬(神戸)

外資系企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
【当社医薬研究所について】
・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グローバルなR&D活動の中で重要な役割を果たしています。
・我々の研究者が得意とする,非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ,日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発,上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。
・このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で活躍することも支援しています。
・グローバルな環境で研究者としてのキャリアを築いていきたい方のご応募をお待ちしております。
仕事内容
欧州系大手製薬が、グローバルな環境下で、経口固形製剤開発と製造プロセス開発を推進していただけるリーダーを求めています!
【職務内容】
・医薬品開発におけるガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に従い,新規低分子候補医薬品の経口固形製剤処方および頑健な製造プロセスの開発を主導する。
・分析化学グループと密に連携し、開発した医薬品の品質を担保する。
・製剤開発責任者として、グローバルのR&Dチームに貢献する。
・社内外の治験薬製造サイト(CMOなど)または海外の製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
・国際的な承認申請(国内用も含む)に必要な文書(IMPD, CTA等)を作成し、信頼性確保を行う。
・SOPなどにしたがい,製造機器の保守管理を行う。
・社内外でのイノベーションの推進に貢献する。
応募資格
必須
【必須要件】
<期待される経験,知識>
・経口固形製剤処方および製造プロセス設計に関する広範な知識,経験
・インターナショナルなR&D組織での十分な活動経験
・医薬品の規制要件や品質要件への理解(FDA, EUおよびPMPD ガイドライン関連)​​​​​​​
・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があれば尚可

【学位】
・自然科学分野における博士号(Ph.D.)が好ましい(修士の方も応募可)
 ※分野:薬学(分析化学・薬剤学・製剤学など)/理学/農学など
 ※アカデミア(大学院修士課程等)在籍者も応募可

【語学】
・日本語:ネイティブレベル 
・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC750点以上)
 ※口頭および文書による優れたプレゼンテーションスキル
 ※国際的な職務経験(異文化対応能力があれば尚可)
歓迎
【歓迎】
・研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方、新しいことに挑戦したい方を歓迎します。
募集年齢(年齢制限理由)
35歳くらいまで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
【求める人材像】
・自己管理、組織構築スキル、効率的で効果的なチームを構築する能力に卓越している。
・環境の急速な変化に柔軟かつ創造的に対応し、情報が限られている状況で意思決定や問題解決に果敢に取り組むことができる。
・戦略の策定と実行に対する強い責任と、研究所内外の部署や拠点との交流により革新に向けて努力する姿勢
雇用形態
正社員
※試用期間:3カ月
ポジション・役割
医薬研究所 医薬品研究グループ スタッフ~ノンラインマネージャー
勤務地
神戸医薬研究所(兵庫県神戸市)
勤務時間
8:45~17:20(標準労働時間:7時間50分)
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
※テレワークを推進
年収・給与
想定年俸(目安):500万円~900万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給+業績賞与(年1回:4月支払い)の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い(スタッフの場合)
(上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。)
待遇・福利厚生
各種社会保険(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度(弊社規定に依る)、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員、カジュアルフライデー制度(内勤)、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
・育児支援、医療費補助(配偶者、扶養家族も対象)や賃貸家賃補助(引越し費用、下見交通費を含む)なども含め、福利厚生は大変充実しています。
・多くの職種においてコアタイムのない完全フレックスタイム制度や、オフィス以外の場所からでも勤務できるテレワークを推進し、柔軟かつ効率的な働き方を志向しています。
※社内全面禁煙
休日休暇
完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
*年間休日数120日以上
*有給休暇:初年度は4~13日(入社月により変動)
選考プロセス
書類選考、面接(2回)、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次(最終)面接は神戸または東京本社で実施、交通費等は実費を支給します(平常時)。

付記:
【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体への異動を命じることがある。
キャリアパス・評価制度
・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ20製薬企業の1つで、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。
◆「ダイバーシティ&インクルージョン」の文化を大事にしている機会均等志向のグローバル企業です。多様性を受け入れ、社員、患者、およびコミュニティの為に役立てるような包括的な環境を促進しています。
◆世界で約50,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。
◆日本での事業内容は医療用医薬品製造(1947年設立)、医療用医薬品ビジネス(1961年設立)、そして動物用医薬品ビジネス(1997年設立)にわたっており、その中核領域を医療用医薬品において活動しています。
・とくに山形工場は世界12か所の拠点工場の一つとして研究所的な雰囲気を持ち、バルクからの製造など、研究と生産、およびグローバルな情報発信にも重要な位地を占めています。
◆医療用医薬品事業への研究開発投資は、30億ユーロ(約3,700億円、売上高の21.8%)に達しました。研究プロセスの全段階にわたり、数百件のプロジェクトが進められており、その75%をファースト・イン・クラスあるいは新規治療領域における初の治療薬にすることを目標としています。
◆医療用医薬品事業における研究開発は、心血管代謝疾患、腫瘍領域、呼吸器疾患、免疫疾患、中枢神経系疾患、および網膜症を重点領域にしています。
◆2020年、新型コロナウイルス感染拡大の危機に対し、感染拡大に対する取り組みを強化しました。救済基金イニシアチブ、ボランティア支援、寄付、研究開発活動の4つを主軸としたグローバルサポートプログラムを展開。
設立
1961年6月30日(1947年2月1日)
資本金
7,200百万円(2022年1月現在)
売上高
日本:2,168億円(2022年度 薬価ベース)
世界:190億ユーロ(約2兆3,000億円)(2019年度)
従業員数
日本:約1,670人(2023年1月現在)、世界:約53,000人
入社実績
Sさん(45歳 / 男性)
課長クラス

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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