募集要項
- 募集背景
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- 仕事内容
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これまでのご経験を生かして活躍しませんか。【募集背景】
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、
各国規格法規制への対応、QMSの維持管理を担うエンジニアを募集します。
【職務内容】
・設計開発部門等からのアウトプット情報に基づき、国内外の部門と協力して、
グローバルに当社製品の登録、変更、更新といった薬事業務を担っていただきます。
・チームの一員として関連する規格法規制への対応や品質システムの維持管理等、
チーム全体に総合的に関わる業務も担っていただきます。
【仕事の魅力】
・直接、設計開発や製造に従事せずとも、タイムリーに当社医療機器を登録、
販売体制を整える一助となることで、医療を通じて世界に貢献することができます。
また、この業務を通じて薬事関連規格法規制やQMSを理解し、将来的に薬事部門や
品質システム管理部門のマネジャーに必要な知識と経験を積むことができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必要条件】
・機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、
以下1～3の内、いずれか1つ以上に該当する方
1.機器の仕様書等の技術資料作成の経験
2.品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験
3.工学・理学系学校の卒業、若しくは関連知識を有する方
・大卒以上
【希望条件】
・機器設計業務経験のある方
・英文メールの送受信がある程度可能な方
・薬事書類作成経験のある方
- 歓迎
- 応募資格をご覧ください。
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧ください。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
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550万円～850万円
■年収についての補足
昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など
■各種保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他 ※有給休暇(1年目)：15日(入社日より)
- 選考プロセス
- ■面接回数2■試験内容書類選考 → 一次面接※web面接 → 最終面接※対面
