募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、様々なモダリティに対応した経口製剤の処方設計と製造プロセス開発をリードするプロフェッショナル研究職を求めています！■経口製剤に関する処方設計及び製造プロセスの開発
■製造・開発委託先のマネジメントや治験薬供給業務
■後期開発品のスケールアップ検討および国内・海外製造サイトへの技術移管
■治験及び申請ドキュメントの作成
■製剤担当者として製剤開発の方針、予算・タイムライン調整などをグローバルの開発部門と連携して行う
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上（修士号・博士号有れば尚可）
■5年以上の経口製剤の製剤設計もしくは工業化業務経験
■日常会話レベルの英語力
※国内外の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方、またグローバル環境に挑戦されたい方は是非ご応募ください！
＜尚可経験・スキル＞
■DDS製剤、小児製剤、難溶性化合物用製剤などの開発経験
■プロセス分析技術（PAT）の開発経験
■In silicoモデリングやシミュレーションの活用経験
■治験申請(IND/IMPD)や承認申請（NDA/MAA）におけるCMCドキュメント作成及び照会事項対応経験
■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収・給与
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600万～1,100万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
