募集要項
- 仕事内容
-
研究開発段階の品質保証業務全般開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
製造や試験の委託先評価（監査を含む）
開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
【その他必須要件】
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
英語力・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
- 歓迎
-
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
- 雇用形態
-
正社員
・雇用期間：期間の定めなし
・試用期間：有（3ヶ月）
- ポジション・役割
- 《※研究開発本部所属の品質保証業務担当者です》
- 勤務地
-
大阪市淀川区（大阪メトロ御堂筋線 東三国駅下車 徒歩2分）
マイカー通勤不可
敷地内禁煙
- 勤務時間
-
標準就業時間 8:40～17:20（所定労働時間7時間40分）
時間外勤務：有
フレックスタイム制：有 コアタイム：10:00～15:00
- 年収・給与
-
年収：590万～740万円（月給制）
月給：31万～38万円
賞与：年2回
- 待遇・福利厚生
-
通勤手当：全額支給
昇給：年1回
社会保険：健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
定年：有 60歳
再雇用制度：有
退職金制度：有
- 休日休暇
-
完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり）
祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか
有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度
年間休日：126日
