【第三者認証機関】医療機器エンジニア（安全評価）の転職・求人情報 30997860

募集要項

仕事内容: 第三者認証機関
各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

出張は少なくほぼ社内業務です。

顧客規模・業界
【検査対象】医療機器

医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

応募資格

必須: 【求める学歴】
専門・短大・高専卒以上

【求める経験】
必須条件
・電気・機械関連企業での職務経験

上記と、下記いずれかを満たす方
・国際規格（IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど）または国内規格（JIS T）などの製品安全規格に携わる経験
・医療機器の電気、機械設計、及び開発経験
・製品の品質検査試験、信頼性試験、開発での試験などの試験経験

歓迎条件
・製品安全規格による試験あるいは評価の職務経験
・医療機器に関する基礎知識
・医療機器や分析装置に関する製品安全規格の知識（IEC/AAMI 60601-IEC/UL61010-1）

フィットする人物像: 【求める人物像】
・継続的に学習ができる方
・自分の意見を持ち自発的に行動できる方
・単独でスピーディーに仕事を進められる方
・対人コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキルとタイムマネージメントスキルがある方

年収・給与: 500万円～1000万円
想定年収　500万円～1,000万円　※年俸制（分割回数12回）
変動業績賞与あり

給与改定：年1回
通勤交通費：全額支給

休日休暇: 完全週休二日制土曜・日曜・祝日
有給休暇（初年度：入社日に4~14日付与 ※日数は入社月による /翌年度15日付与)、年末年始休暇(12/29-1/4)

事業内容・会社の特長: 第三者認証機関
ISO 9001/ISO 14001/ISO 27001/IATF 16949/ISO 45001/ISO 22000/FSSC 22000/ISO 13485/AS 9100/ISO 39001/JGAP/ASIAGAP/GLOBALG.A.P./JIS A 5308/MSC CoC/ASC CoC/FSC? CoC/温室効果ガス排出量検証/Protek-POSICheck/テキスタイルエクスチェンジ（GRS認証・RCS認証・OCS認証）/GOTS認証/ISCC PLUS・ISCC EU・ISCC CORSIA認証（国際持続可能性カーボン認証）/【第二者監査】CSR 監査［可能監査業務：Intertek 独自規格〈WCA、 SQP、MQP、TQP、TGI、ECM、GSV〉及びカスタマイズ規格・SMETA〈2P/4P〉等、サポート業務〈海外オフィスとの連携〉：BSCI・ICS・RBA・SA8000・ICTI・WRAP・GMP Certi?cation、衛生検査等、研修：要別途相談］/【研修・セミナー】ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001審査員養成コース（IRCA認定）・内部監査員養成コース、JGAP審査員研修、その他の各種研修コース・セミナー等