募集要項
- 仕事内容
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マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な安全管理業務の遂行を目的とする。複雑な案件にも対処する。
当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。
• 医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務
• 安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む）
o 行政当局への不具合報告ならびに渉外
o 苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成
o 当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理
o 社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う）
• 社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立）
• その他渉外（行政対応、業界対応）
- 応募資格
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- 必須
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Qualification：
• 安全管理業務の実務経験３～５年以上
• 医薬品医療機器等法全般の理解
• 語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる）
• ビジネス文書作成スキル
• 一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。
• 社内外とのコミュニケーションスキル
• 強力なプロジェクトマネジメントスキル
Education and experience：
• 工学、科学、または関連分野の学士卒以上が望ましい
• 医用電気機器（ME機器）メーカーでのQA/VS/QC経験8年以上、医用電気機器の設計、開発の経験者または、医療機器、工学系に関する知識・経験があれば望ましい。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：700万円～1000万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- [勤務地] 東京都 ※リモート勤務やフレックス勤務も対応可能です [待遇・福利厚生] 社会保険完備、退職金制度、育児／介護支援、財形貯蓄等財産形成支援、リロクラブ福利厚生倶楽部 等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日・祝日）、夏季・年末年始休暇、年次有給休暇、など
