募集要項
- 仕事内容
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品質サポート:
• 組織内でQAとして機能し、輸入医薬品用のGMP倉庫を管理する。
• GMP／品質管理に関連する関連法規をモニタリングおよび理解する。
• 顧客からの品質関連の話題に対して品質契約に基づき対応する。
品質指針:
• ENP／ENN／ENFの品質指針の地域展開、適用および実施を担当。
• 顧客との品質契約およびサービスレベル契約（SLA）を策定・維持し、自社サイトや外部の委託製造業者と連携する。
材料データとラベル管理:
• SAPマテリアルマスタデータおよびラベルトピックの地域担当者として役割を担う。
品質コミュニティ:
• ENのトレード組織に積極的に参加し、業界ガイドラインやベストプラクティスに精通する。
• 地域サプライヤーの資格認定について、ENガイドラインに基づいてグローバルENコミュニティを支援する。
- 応募資格
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- 必須
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• 理学、薬学または関連分野の学士または修士の学位
• 添加剤試験の実務経験が4～5年以上、
• 製薬業界での強力な分析およびGMPの知識
• QMシステム、標準およびプロセスの知識
• ラボの運用および手法の理解
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：500万円～800万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
