募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のための増員募集。
- 仕事内容
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大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製造技術【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！【安全】
GMPでの医薬品製造部門または品質部門のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
【その他】
・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
- 応募資格
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- 必須
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・理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験
・英語スキル(ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上)
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力
- フィットする人物像
- ・オーナーシップ、リーダーシップに優れた方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 製造技術【担当/担当課長/専門課長】
- 勤務地
- 西神工場（神戸市内） 【受動喫煙対策】就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 8 :45 ～17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5 時～22 時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1 日の必要最低労働時間：4 時間（半日休暇時は2 時間）一斉休憩：12 時～13 時 【在宅勤務制度】有
- 年収・給与
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1000万円～1200万円（目安）【時間外手当】”担当職“のみ支給【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。【手当】住宅手当・通勤交通費等 【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
- 休日休暇
- 年間休日 125日 【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回） 【採用時期】ASAP
