QMSチームリーダー（医療機器） ※土日休み ※年間休日120日以上

株式会社トプコン

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業

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募集要項

募集背景: 戦力強化のため

仕事内容: 【東証プライム上場】世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー
【職務概要】
品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【職務詳細】
■製品：医療機器

【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

業務への期待と将来性：
法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。
そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募資格

必須: 【必須】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験
　（マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応）
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など）
・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など）

【尚可】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

歓迎: ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております

フィットする人物像: -

雇用形態: 雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月)

勤務地: 東京都板橋区蓮沼町75-1
都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所

勤務時間: 8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間）
※フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～14時45分）

年収・給与: 年収:700万～1100万程度
月給制：月額450000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（7月、12月）
昇給:年1回（4月）

待遇・福利厚生: 時間外手当、通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、育児・介護休業、他
喫煙情報：敷地内禁煙

休日休暇: 休日日数128日、完全週休２日制（土・日・祝)、GW、夏季休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、他

選考プロセス: 書類選考→1次面接→2次面接→最終面接→内定
※状況により変更になる場合あり

会社概要

社名: 株式会社トプコン

事業内容・会社の特長: 【事業内容】
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売

【会社の特徴】
同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。
■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。
■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。
■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の…

設立: 1932年9月

資本金: 168億370万円

従業員数: 5556名（連結）

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株式会社ワークポート

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-040590紹介事業許可年：2003年

設立: 2003年3月

資本金: 4,200万円

代表者名: 代表取締役会長CEO 田村高広／代表取締役社長COO 林徹郎

従業員数: 法人全体：1,192名（2024年4月現在）

人紹部門：950名（2024年4月現在）

事業内容: ・人材紹介サービス
・リスキリング転職サービス

厚生労働大臣許可番号: 13-ユ-040590

紹介事業許可年: 2003年

紹介事業事業所: 札幌・青森・盛岡・仙台・秋田・山形・郡山・茨城・宇都宮・高崎・埼玉・千葉・汐留・渋谷・横浜・新潟・富山・金沢・福井・山梨・長野・岐阜・静岡・浜松・名古屋・三重・滋賀・京都・梅田・難波・神戸・姫路・奈良・和歌山・鳥取・島根・岡山・広島・山口・徳島・高松・松山・高知・天神・小倉・佐賀・長崎・熊本・大分・宮崎・鹿児島・沖縄

登録場所: 仙台支社
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1-9-1 仙台トラストタワー10F

横浜支社
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島1-2-13 LG YOKOHAMA INNOVATION CENTER 13F

名古屋支社
〒451-6005　愛知県名古屋市西区牛島町6番1号名古屋ルーセントタワー 5F

神戸支社
〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング 11F

天神支社
〒810-0001 福岡県福岡市中央区天神1丁目3-38　天神１２１ビル7F

札幌支社
〒060-0806　北海道札幌市北区北6条西1丁目4－2　ファーストプラザビル 2F

千葉支社
〒260-0045 千葉県千葉市中央区弁天1-15-3 リードシー千葉駅前ビル7F

京都支社
〒600-8211 京都府京都市下京区真苧屋町207番地ネオフィス七条烏丸4F

小倉支社
〒802-0003　福岡県北九州市小倉北区米町1-3-1　明治安田生命北九州ビル 5F

高松支社
〒760-0024　香川県高松市兵庫町8-1　高松兵庫町ビル6F

熊本支社
〒860-0804　熊本県熊本市中央区辛島町3-20 NBF熊本ビル3F

高崎支社
〒370-0849　群馬県高崎市八島町65 明石屋ビル 3階

静岡支社
〒420-0851　静岡県静岡市葵区黒金町59-6 大同生命静岡ビル10F

金沢支社
〒920-0031　石川県金沢市広岡1-1-18　金沢KSビル7F

沖縄支社
〒900-0029　沖縄県那覇市旭町116-37　カフーナ旭橋C街区第一交通産業オフィスコート2F

宇都宮支社
〒320-0811　栃木県宇都宮市大通り2-3-1 井門宇都宮ビル4F

鹿児島支社
〒892-0847　鹿児島県鹿児島市西千石町1-1 鹿児島西千石第一生命ビルディング5F

新潟支社
〒950-0087　新潟県新潟市中央区東大通1-3-10 大樹生命新潟ビル5F

松山支社
〒790-0005　愛媛県松山市花園町1-3 日本生命松山市駅前ビル3F

郡山支社
〒963-8002　福島県郡山市駅前2-12-2 日本生命郡山駅前ビル1F

滋賀支社
〒520-0056　滋賀県大津市末広町1-1 日本生命大津ビル5F

姫路支社
〒670-0962　兵庫県姫路市南駅前町100 姫路パラシオ(パラシオ第2ビル)4F

長崎支社
〒850-0032　長崎県長崎市興善町6-5 興善町イーストビル10F

岐阜支社
〒500-8842　岐阜県岐阜市金町8-1 フロンティア丸杉ビル1F

青森支社
〒310-0015　青森県青森市長島2-10-5 パークフロント青い森ビル1F（旧富士火災青森ビル）

茨城支社
〒310-0015　茨城県水戸市宮町1-3-41 メットライフ水戸ビル3F

山梨支社
〒400-0031　山梨県甲府市丸の内1-17-10 東武穴水ビル5F

長野支社
〒380-0936　長野県長野市中御所岡田町180-2 住友生命長野岡田町ビル1F

三重支社
〒510-0067　三重県四日市市浜田町6-11 サムティ四日市ビル2F

和歌山支社
〒640-8331　和歌山県和歌山市美園町5-1-8 山榮ビル8F

高知支社
〒780-0822　高知県高知市はりまや町2-2-11 富士火災高知ビル1F

大分支社
〒870-0027　大分県大分市末広町1-1-18 ニッセイ大分駅前ビル13F

宮崎支社
〒880-0811　宮崎県宮崎市錦町1-10 宮崎グリーンスフィア壱番館3F

埼玉支社
〒330-0802　埼玉県さいたま市大宮区宮町2-35 大宮MTビル2F

広島支社
〒732-0822　広島県広島市南区松原町2-62 広島JPビルディング6F

岡山支社
〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町15-1 リットシティビル4F

汐留支社
〒105-0021 東京都港区東新橋1-8-3 汐留エッジ4F

盛岡支社
〒020-0045　岩手県盛岡市盛岡駅西通2-9-1 マリオス11F

富山支社
〒930-0004　富山県富山市桜橋通り2-25 富山第一生命ビルディング8F

奈良支社
〒630-8227　奈良県奈良市林小路町8-1 ニッセイ奈良若草ビル5F

梅田支社
〒530-0011　大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーＡ22F

難波支社
〒556-0011　大阪府大阪市浪速区難波中2-10-70 パークスタワー30F

池袋支社
〒170-6022　東京都豊島区東池袋3-1-1 サンシャイン60 22F

福井支社
〒910-0005　福井県福井市大手3-7-1 福井県繊協ビル10F

渋谷支社
〒150-0031　東京都渋谷区桜丘町3-2 渋谷サクラステージ SAKURAタワー11F

島根支社
〒690-0003　島根県松江市朝日町498-6 日進松江ビル2F

徳島支社
〒770-0831　徳島県徳島市寺島本町西1-7-1 徳島駅前171ビル1F

佐賀支社
〒840-0801　佐賀県佐賀市駅前中央1-10-37 佐賀駅前センタービル7F

山形支社
〒990-0039　山形県山形市香澄町3-1-7 朝日生命山形ビル8F

秋田支社
〒010-0001　秋田県秋田市中通2-4-15 秋田朝日生命丸島ビル6F

鳥取支社
〒680-0822 鳥取県鳥取市今町2-112 アクティ日ノ丸総本社ビル7F

山口支社
〒750-0016 山口県下関市細江町1-2-10 エストラスト第2ビル7F

浜松支社
〒430–0926　静岡県浜松市中央区砂山町325-6 日本生命浜松駅前ビル5F

ホームページ: http://www.workport.co.jp/

QMSチームリーダー（医療機器） ※土日休み ※年間休日120日以上

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