募集要項
- 仕事内容
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マーケットインのアプローチで創業したスタートアップのCMC研究員のポジションです。プロセス開発、製造、薬理及び薬事と連携し、製剤開発、安定性試験、規格値設定のための分析法バリデーション等を担います。【ポジション】
CMC研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補）
【業務内容】
エクソソーム創薬におけるCMC業務を幅広くご対応します。
プロセス開発、製造、薬理及び薬事と連携し以下のような中核業務を担います。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成
※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はマネジメント業務が発生します。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
- 歓迎
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【歓迎要件】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町
- 勤務時間
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裁量労働制（専門業務型）
みなし労働時間 7.75時間 / 日
休憩時間 6時間超の労働に対し45分、8時間超の労働に対し60分
残業 月 20 時間 ～ 30 時間程度
- 年収・給与
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年収700～1200万円（経験能力等を考慮し、規定により優遇）
ストックオプション制度あり
- 待遇・福利厚生
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【社会保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【福利厚生】ランチ補助（１日500円 但し、大手町出社日に限る）、服装自由、白衣貸与
- 休日休暇
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年間休日 128 日（2022年）
有給休暇 初年度 10 日 (3 か月目に5日、6か月目にさらに5日付与 )
完全週休二日制 祝日 GW 夏季休暇 年末年始
年間休日120日以上、その他有給休暇、慶弔休暇、特別休暇など
