募集要項
- 募集背景
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組織強化のために増員
- 仕事内容
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医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査（バリデーション）業務を担当バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。
(1)据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認。（重要部品の確認、配管勾配の確認等々）
(2)キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかを確認します。
(3)運転時適格性検査 (1)(2)で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。（*主な検査、洗浄機：洗浄機能確認 トンネル滅菌機：風速、HEPA＊フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認 。
＊各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。
＊(1)、(2)、(3)の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。
- 応募資格
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- 必須
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メーカー系企業におけるフィールドエンジニアリング職経験：5年以上
国内での出張業務が可能な方
機動力、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方
TOEICスコア 500 以上（英語メールや文章の読解に苦手意識がないかた）
- 歓迎
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測定器の知識
機械制御知識：プログラミング、PLC、PC、OS、LAN
GMP（医薬品適正製造基準）の知識
電気工事士の資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 26歳から46歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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客先および関連部門と密にコミュニケーションをとれる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- バリデーションエンジニア（医薬品向け自動機械の検査グループ管理職）
- 勤務地
- 埼玉県 リモート勤務あり
- 勤務時間
- 8:45～17:30
- 年収・給与
- 600万～800万位まで
- 待遇・福利厚生
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退職金制度（確定給付年金制度、確定拠出年金制度）
財形貯蓄制度
ベネフィットワン
【研修制度】
研修センター利用可
自己啓発プログラムサポート (語学研修、TOEIC、各種通信教育プログラム)、
リーダーシップ／マネジメント研修、専門領域教育 など
- 休日休暇
- 土日、祝祭日 年末年始 夏季休暇 年間休日128日
- 選考プロセス
- 1次面接 人事・担当役員 2次面接 社長
- キャリアパス・評価制度
- 目標管理制度導入
