募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請
■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施
■上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施
■設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等)
■国内販売広告規制におけるプレスリリース、Web、カタログ等のレビュー
■国内IRB(生命倫理審査委員会)業務
- 応募資格
-
- 必須
-
■品質管理や品質工学の一般知識
■QC等、品質管理手法の理解と運用経験
■製造業における製品の品質管理業務の経験者
■英語での円滑なコミュニケーション(目安:TOIEC600点以【歓迎要件】
▼光学製品やシステム製品の知見のある方
▼ISO13485適用組織での実務経験
▼医療機器規制の理解
▼統計処理の経験
▼エクセルやVBAに関し、簡単なプログラムの知識のある方
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30~17:15
- 年収・給与
- 400万円~900万円
- 休日休暇
-
完全週休二日(土日) 祝日・GW・夏季・年末年始など
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休暇、育児看護休暇、介護休暇、介護看護休暇