募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、安全性情報関連活動のクオリティ維持・管理と査察対応をリードするPV Quality Professional Managerを求めています！PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
■PV部門に関するGlobal／Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
■PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
■Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
■提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
■Regulatory Inteligence
■（主に日本の）メンバーマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
■ビジネスレベルの英語力：TOEIC750点以上のレベル
ー英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方
※最終面接時に英語面接有り
＜尚可経験・スキル＞
■海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務経験
■提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,100万～1,300万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
