募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。
【業務詳細】
■製造指図記録書、試験指図記録書の承認
■製造記録、試験記録の照査
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
■薬事申請書類の作成
【研修体制】
グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり
【魅力】
大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照)
【社風】
医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。
■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■製薬会社・GMP下での品質保証業務
■マネジメント経験
【歓迎】
■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。
【資格】
■危険物取扱者
■第一種運転免許普通自動車
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 600～800万円
