募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定
・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む）
まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。
各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。
中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。
【魅力・教育体制】
自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。
また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。
多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。
【組 織】
組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・中国語（ネイティブレベル）
・日本語（ネイティブ又はN1以上）
・英語力上級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方
・理系バックグラウンド
【歓迎】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方
・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方
・チャレンジ意欲のある方
・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方
・マネジメントに興味がある方
【テスト】
SPI-３G_無期学力50以上、
有期学力46以上， CASEC/TOEIC600以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 年収・給与
- 500～650万円
