生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
【リモートワーク可】医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント(CMC戦略の構築とリード)@大手製薬
掲載期間:24/11/19~24/12/02求人No:AYE-ht-KKK77-CMC-52
NEW生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)

【リモートワーク可】医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント(CMC戦略の構築とリード)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
欠員に対する人員補充。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可:全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内トップメーカーが、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で専門的知識を有し、マネジメント経験のある方を求めています!
<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード>
【業務内容】
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

【本ポジションの魅力】
・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
・中期経営計画で設定した海外売上比率60%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。
応募資格
必須
【業務スキル、経験】
【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識
・国内外において承認申請業務の経験
・大学院修士課程以上または同等以上

【学歴】 
・大学院修士課程以上または同等以上
 ※基本的にアカデミアのみの経験の方は対象外です。

【語学】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル【必須要件】 
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
募集年齢(年齢制限理由)
33歳~52歳程度(目安)
※30代後半~40代中頃までが好ましい(目安) (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
【求める人材像】
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
雇用形態
正社員
※試用期間6ヶ月
ポジション・役割
生産本部 CMC開発部 (~管理職)
勤務地
本社(東京都千代田区)
勤務時間
スーパーフレックス制を導入しています。
勤務時間:7:00~20:00において、3時間勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分)
※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
(目安:週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。)
年収・給与
想定年収(目安): 650万円~1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。
休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
選考プロセス
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接(英語面接含む)
※1次面接、最終面接ともにWeb(Zoom)にて実施いたします.

付記:
【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)※。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の方にも働きやすい環境です。
また、全社で在宅(リモート)と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
 ※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」8年連続認定。
◆独自の抗体技術をはじめとした多様な創薬技術を駆使して、抗体医薬、核酸医薬を中心とした画期的新薬を生み出すプラットフォームを築き、これまで培った疾患サイエンスを活かしながら創薬活動を展開しています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、バイオ系新薬事業を中核に、再生医療や遺伝子治療にも参入し、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。
◆最近の研究体制の見直しでは、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域に加えて、「骨」「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点領域として、先進的抗体技術と造血幹細胞遺伝子治療の2つのモダリティに注力する研究体制への移行を進めています
◆疾患サイエンス研究を更に深めることで画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60%を超え、着実に成長しています。
設立
1949年
資本金
267億円以上(2023年12月31日現在)
売上高
売上収益:4,422億円以上(2023年12月期)



従業員数
5,980人以上(連結ベース、2022年12月31日現在)
入社実績
Aさん(46歳 / 男性)
経営職
Tさん(34歳 / 男性)
研究プロジェクトマネージャー
Kさん(31歳 / 男性)
スタッフ     他多数

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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