募集要項

仕事内容: 東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）職を募集いたします！
抗体医薬品のプロセス開発研究のご経験者を求めております。
・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

応募資格

必須: ・修士卒以上
・抗体医薬品のプロセス開発研究の実務経験3年以上
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でコミュニケーションが取れるレベル
・抗体医薬品のプロセス開発研究に対する高度な専門性（産生株構築研究または製法プロセス研究）
・たんぱく質の産生株構築または製法プロセス開発に関し、専門知識を有している方
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

歓迎: ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC開発戦略の構築経験
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析経験
・グローバル新薬開発品のCMC開発経験
・治験薬製造のGMP関連業務及び委託管理経験
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築経験

フィットする人物像: ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方

年収・給与: 900万円～ 1100万円（目安）　※別途、時間外手当の支給あり。
※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり、　昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）

待遇・福利厚生: 【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など

休日休暇: 完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、
リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など　
※年間休日127日（2023年度）

会社概要

入社実績