生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
CMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>
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CMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/11/16 ~ 2025/01/10)
生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)

CMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>

協和キリン株式会社
上場企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
応募資格
必須
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・日米欧の薬事規制に精通している方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
募集年齢(年齢制限理由)
長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都(本社)
勤務時間
始業時刻 9時00分 ・ 終業時刻 17時40分
職種によりフレックスタイム制度
年収・給与
経験・スキルを考慮し応相談となります。
待遇・福利厚生
社会保障他
雇用保険、労災保険、厚生年金保険、介護保険、健康保険
退職金あり
全面禁煙
休日休暇
年間125日(土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日)のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
選考プロセス
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
リファレンスあり
キャリアパス・評価制度
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

会社概要

社名
協和キリン株式会社
事業内容・会社の特長
協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで成長を期待できる企業です。中期計画では10%の成長率を見込んでいます。成長ドライバーのクリスビータやポテリジオ等海外展開が進む中、グローバルにリード頂ける人材を求めています。
設立
1949年7月1日 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。
資本金
26,745百万円
従業員数
5,982人
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