募集要項
- 仕事内容
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・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・日米欧の薬事規制に精通している方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
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・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都(本社)
- 勤務時間
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始業時刻 9時00分 ・ 終業時刻 17時40分
職種によりフレックスタイム制度
- 年収・給与
- 経験・スキルを考慮し応相談となります。
- 待遇・福利厚生
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社会保障他
雇用保険、労災保険、厚生年金保険、介護保険、健康保険
退職金あり
全面禁煙
- 休日休暇
- 年間125日(土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日)のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
リファレンスあり
- キャリアパス・評価制度
- 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。