募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資CROでの募集です。臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager（LDM）としてのデータマネジメント業務
メディカルデータマネジメントのご経験のある方は歓迎です。
マネジメント面
■顧客及び関連部門の窓口
■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理
■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成
■チームメンバーの育成・コーチング
実務面
■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー
■Clinical System Design Guide（CSDG）のレビュー
■CRF Completion Guidelines の作成
■Edit Check Plan の作成・レビュー
■Clinical Data Coordinator のOversight（データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。）
- 応募資格
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- 必須
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【学歴・必須要件】
大学卒もしくは大学院卒
理系学部（理学・工学・医薬学系）を専攻していた方
【職務経験等・必須要件】
臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務（EDC 構築・データ固定まで）について5 年以上の経験があること
EDC 構築の経験を有すること
国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること
海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること（目安TOEIC750 点以上）
【専門性・望ましい要件】
IT に関する全般的な知識
RWD DB研究、臨床研究に関する知識
eSource に関する知識
SAS プログラミングに関する知識
CDISC 標準に関する知識
生物統計学に関する知識
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 1300万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 実費精算
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
【休日】：土曜、日曜、祝日、年末年始など
【休暇】： 年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇（バースデイ休暇）、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
