募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、化学合成新規モダリティ(低分子・ペプチド・核酸)の原薬合成プロセス研究をリードする研究員あるいは主任研究員クラスを求めています!■化学合成原薬の前臨床から市販後までのプロセス研究開発
■低コストおよび低環境負荷を意識した合成経路の最適化
■開発ステージに応じた原薬製造とGLP毒性試験およびGMP原薬の供給
■原薬に関連するIND/NDA等に向けた申請文書の作成
■グルーバル関連部門/チームとの協働、開発戦略の作成
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■化学系修士修了以上
■プロセスケミストリー領域での5年以上の業務経験
■合成ルート探索、DSプロセス開発、及びスケールアップ製造の経験
■GMPおよびICHガイドラインに関する理解
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話):TOEIC730点以上のレベル
<尚可経験・スキル>
■博士号(Ph.D.)
■CDMOへの製造委託の管理経験
■IND/NDA申請に関わる文書の作成経験
■Quality by Design(QbD)に関する知識、特に実験計画法(DoE)の実施経験
■機械学習・AI/DXに関する経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収・給与
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600万~1,100万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。