募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資系大手ライフサイエンス企業での募集です。医療機器、体外診断用医薬品、研究用機器（消耗品試薬含む）に係る品質保証業務を担当いただきます。
品質管理・品質保証（技術系）のご経験のある方は歓迎です。
■主な仕事内容
・研究用機器（消耗品試薬含む）
不具合発生時の海外製造所への報告
国内関係者との連携、及び顧客報告の実施
・医療機器等の体制省令対応の実施 、管理（安全管理業務含む）
QMS関連文書の作成及び改訂、文書管理に関する業務
内部監査及び自己点検の実施
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e learning等での実施、記録書作成保管等）
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒以上
・医療機器又は体外診断用医薬品分野における5年以上の品質保証業務経験
・SAP、TrackWise SFDC 等 各種ITシステムの使用経験
・機械、電子、材料などの分野での広く精通した知識や理解
・ビジネスレベルの英語力（技術資料の読解、メールでのコミュニケーションは必須。電話会議対応は頻度は少ないですが業務上発生します）
■歓迎要件
・理系大学院（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）修了
・チームリーダー又はチームマネジメント経験（People managerであるかは不問）
・同社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱い（操作、修理等）の経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Band6
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度最大10日（1/1入社の場合） 1ヶ月目から
※入社月により異なります。
※入社年数に応じて有給休暇が増加します。
【休日】土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
有給休暇（入社月より付与。日数は入社月により変動）
・休日は次の通りとする。
（1）日曜日（法定休日）
（2）土曜日
（3）国民の祝日
（4）年末年始休日（12月29日～1月4日）
（5）その他会社が指定する日
・夏季休暇：最大5日
※入社月により変動します。入社月によっては初年度は…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
