その他、技術・専門職系（メディカル）
Drug Safety Specialist - Pharmaceutical Company
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/12/12 ～ 2024/12/25）
その他、技術・専門職系（メディカル）
Drug Safety Specialist - Pharmaceutical Company
外資系企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
Basic purpose of the job
• Manage case processing activities for our investigational and marketed products including case submission to GPV and PMDA according to the internal procedure and local regulation.
• Conduct safety risk management activities for assigned compounds by establishing and maintaining Risk Management Plan which fulfils compliance with the internal procedures and local regulation.
• Manage PV business operational tasks including SOP & Training and Quality Check of deliverables.
• Ensure quality of service level provided by vendor and maintain PV system.
Accountabilities
• Conduct case processing activities and case submission to Global Case Management and PMDA within reporting timeline
• Conduct dissemination of safety information including SUSARs and IND reports to study sites/investigators in collaboration with CD&O
• Set up case processing process for clinical trials including consultation with PMDA and coordination with supplier
応募資格
-
- 必須
-
• Bachelors Degree
• 3+years’ experience in pharmacovigilance
• Knowledge of local and international PV regulation
• Knowledge of local and international NIS study
• Excellent command of English language
• Evaluation of safety information including individual case safety reports
• Proactive and assertive attitude
• Team- and networker
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
東京都
年収・給与
-
想定年収：800万円～1300万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
待遇・福利厚生
-
Social insurance, Remote work, Flex time
休日休暇
-
Full 2 holiday week system (Sat/Sun) national holidays, New year’s holiday, Annual Leave
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
Global Pharmaceutical Company
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