募集要項
- 仕事内容
-
■Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
• 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応
■アドバイザリー・ボード関連業務
• 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
• グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）
■規制当局への対応業務
• 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論
■パブリケーション関連業務
• パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
• 製品に関する総説等の論文執筆
• 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
• 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
- 応募資格
-
- 必須
-
必須：
• 理系修士号
• 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験
• Oncology領域における疾患知識
• クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
• がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
• 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
• 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
• 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
• 常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること。
• 国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。
• ネイティブレベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
歓迎：
• 薬剤師資格
• 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：1000万円～1500万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
