設計・開発エンジニア(電子回路)
医療機器試験エンジニア - 検査認証機関
掲載期間:24/12/12~24/12/25求人No:EWJ-JO-2410-496850
再掲載設計・開発エンジニア(電子回路)

医療機器試験エンジニア - 検査認証機関

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主な業務とし、能力に応じて試験所関連の業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等)の評価
試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)
顧客との技術ミーティング
進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
顧客からの問い合わせ対応
顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
応募資格
必須
◎経験者
大卒以上(電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見)
下記のいずれかの経験(生産技術や品質保証における経験も可)
医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価
英語の読み書きができる方
英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方
TOEICレベル600点以上目安

◎未経験者
高専卒以上
電気電子系の設計開発もしくは評価(※業界不問)
英語初級レベル可
歓迎
メーカーでのIEC60601-1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験
組込みソフトウェアの設計経験
医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験
医療機器関連の法規制の知識
サイバーセキュリティの評価経験がある方
フィットする人物像
素直で何事にも一生懸命に取り組める方
継続的に自己研鑽を重ねることができる方
誠実に粘り強く業務を遂行できる方
一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方
最新の製品や技術に幅広く携わりたい方(国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります)
メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都*在宅勤務制度
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:11:00~16:00)
年収・給与
想定年収:600万円~1000万円程度(応相談)※ご経験・スキルに応じて検討します。
待遇・福利厚生
社会保険完備、出張手当、在宅勤務制度、フレックスタイム制(コアタイム:11:00~16:00)、退職金、技術研修、社内公募制度
休日休暇
完全週休二日制(土曜、日曜、祝日)、年末年始休暇、年次有給休暇、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
外資系検査認証機関?

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エンワールド・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010605紹介事業許可年:1999年
設立
1999年
資本金
6500万円
代表者名
金 太浩(キム テイホウ)
従業員数
法人全体:287名 (2022年4月現在)

人紹部門:140名
事業内容
求人事業の提供、人材紹介・人材派遣・紹介予定派遣サービスの提供、および上記に付帯する業務
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010605
紹介事業許可年
1999年
紹介事業事業所
東京、大阪
登録場所
本社
〒104-0031 東京都中央区京橋三丁目1番1号 東京スクエアガーデン12F
関西オフィス
〒530-0015 大阪府大阪市北区中崎西2-4-12 梅田センタービル 9階
ホームページ
https://www.enworld.com/
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